質(zhì)量體系簡(jiǎn)介
玻思韜秉承“安全、有效、可控”的理念，依據US21CFR Part210&211，中國現行版GMP，ICH等國內外法規，建立一套涵蓋藥品研發(fā)和生產(chǎn)范圍的符合中美歐標準的質(zhì)量管理體系。玻思韜的質(zhì)量方針是生命至上、質(zhì)量第一、造福人類(lèi)健康。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）是一套注重質(zhì)量管理體系的標準。玻思韜在質(zhì)量管理上追求卓越，建立了符合中國、美國GMP等相關(guān)法規的質(zhì)量管理體系，并依據法規的更新持續規范和完善我司的各項生產(chǎn)、質(zhì)量管理程序。建立質(zhì)量控制中心，具有齊全、先進(jìn)的檢測儀器及符合數據可靠性要求的電子數據處理系統，配備了一支經(jīng)培訓、考核符合要求的質(zhì)量隊伍，規范有序的組織原輔包、中間產(chǎn)品和成品的檢驗和放行工作，確保檢驗數據的準確可靠，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
為了完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，在滿(mǎn)足國內外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規的基礎上，將企業(yè)流程化繁為簡(jiǎn)，并有效地監控業(yè)務(wù)流程的執行，我們引進(jìn)了ERP、QMS、LIMS、PMS和PQS系統，以信息化手段為依托，梳理藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、倉儲供應、設備管理和項目管理的各項業(yè)務(wù)流程，在合法合規的基礎上，提高企業(yè)的工作效率。
我們始終貫徹實(shí)踐cGMP理念，以全球制藥行業(yè)質(zhì)量的最高標準為客戶(hù)提供持續專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
