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核心技術(shù)

Technologies

無(wú)菌制劑 非無(wú)菌制劑

注射用脂質(zhì)體技術(shù)



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玻思韜擁有可支持注射用脂質(zhì)體制劑產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化規模生產(chǎn)的注射用脂質(zhì)體劑技術(shù)平臺,擁有成熟的脂質(zhì)體制劑開(kāi)發(fā)技術(shù),包括主動(dòng)載藥技術(shù)、被動(dòng)載藥技術(shù)及多囊脂質(zhì)體技術(shù),成功完成多個(gè)品種的可行性研究,解決了藥物本身的毒副作用大、半衰期短等問(wèn)題。玻思韜已建成符合cGMP要求的注射用脂質(zhì)體生產(chǎn)車(chē)間,已具備注射用脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)能力,該生產(chǎn)車(chē)間的設計、制造和建設均按照同時(shí)滿(mǎn)足中國,美國和歐盟的cGMP要求進(jìn)行。其中配液系統模塊配備多個(gè)帶在線(xiàn)稱(chēng)重的配液罐、在線(xiàn)擠出系統、在線(xiàn)超濾系統、多級過(guò)濾系統等關(guān)鍵設備,以及相應的氮氣系統、配液罐體和管道,同時(shí)配備了雙溫控(高低溫)冷熱一體機等輔助設備,可滿(mǎn)足各種配液溫度需求。


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